据了解，在高昂的环保成本压力下，原料药价持续上涨，近日，《化学合成类制药大气污染物排放标准》在浙江印发出台，这是我国首个针对化学原料药设定的大气污染物排放地方标准。《标准》从造成大气环境污染的主要污染物VOCs整治入手，将对浙江省制药企业集聚区环境空气质量改善、制药企业恶臭扰民和VOCs等污染物减排产生积极影响。”浙江省环保厅科技与合作处处长张福建认为，《标准》既相当于一部技术法规，又为制药企业大气污染物排放划定了一条不可逾越的环保“底线”。
届时，不达标企业将面临限产、停产整治等措施，直至企业达标排放。据悉，化学原料药生产工艺中，产生的污染物种类多、毒性大，且具有腐蚀性、难做无害化处理处置，是环保整治的重点领域。因此，在环保投入加大背景下，化学原料药面临着巨大压力，转型升级是必然之举。
我国是全球最大的原料药生产国之一，经过几十年发展，已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大、成本低、产量高等，是医药产业升级的重要推力。但是目前，我国化学原料药企业大多数是简单的原料供应商，依靠规模和低成本赢得市场，在特色原料药方面竞争力较弱。随着人工成本上升、环保压力加大，化学原料药难以保持价格优势，向中高端原料药挺近是未来发展趋势。
目前大型的原料药企业基本都逐步转型做制剂，这样原料药企既可以获得未来的发展机遇，同时也可以提高现在的原料药利润。专家表示，原料药生产企业转型初期最好是顺着原料药产品的方向进行产业链延伸，即自己生产的制剂以自己生产的原料药为主，这样就形成了转型成本较低的闭循环转型路径，同时，这种转型路径风险较小。当然，如果原料药企业能自行研发、强仿或收购到“重磅炸弹”产品，或者重新构建具有竞争力的疾病分类型产品群等情况除外。
原料药企转型方向依托原料药企业的实力，比如研发创新能力、资源调配能力等。转型路径的选择与各个原料药企业的资源和能力有关。研发能力强并且具有国际销售能力的原料药企业可以选择制剂出口。
对于原料药企业怎样正确向制剂企业转型?北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣对国内外的原料药转型制剂的成功案例进行分析，梳理出五套原料药转型制剂的模型：通过代工、合作生产的方式完成制剂生产线的建设和改造;通过并购制剂企业的方式实现向制剂转型;通过购买制剂文号的方式完成制剂产品的积累;通过与外资药企或国内药企合作的方式实现转型;先进行产业链延伸产品，之后逐步向方向领域扩展。
随着医药领域的不断发展，原料药企业原有的发展方式正在不断发生改变，之前低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展。很多原料药企已经开始从生产粗放型的低端产品向生产精细型高端制剂产品转变。专家表示，原料药企业的转型升级，要充分考虑政策的变化和市场竞争的变化。改变生存和发展模式需要时刻紧盯市场和政策，否则就会出现被市场或者政策甩出的风险。原料药企要随时关注医药行业的变迁状况，了解医药行业的调整规律，从中规避风险，获得发展良机。
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